民生沟通｜网上销售医疗器械 如何办理备案？
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读者郭先生：我想网上卖医疗器械，医疗器械网络销售备案如何办理？
市市场监督管理局：根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。按规定，你应该先申请《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》。其次，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地的市级市场监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。这两者条件同时具备后，方可在网上进行医疗器械网络销售。
责任编辑: 罗伟新
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